| 产品名称 | 牙龈剪FDA 510k临床能豁免吗？ |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-全球法规注册 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103 |
| 联系电话 | 13316413068 13316413068 |
根据FDA的规定，一些医疗器械可能符合临床试验豁免条件，不需要进行临床试验即可获得FDA 510(k)的批准。这些豁免条件通常适用于低风险的医疗器械，且其安全性和有效性已经得到充分证明，并且与已获得FDA批准的同类产品具有相似的设计、原理、性能和用途。
然而，是否可以豁免临床试验取决于具体的医疗器械和其所属的分类。