怎么备案药食同源产品，药食同源产品如何备案

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怎么备案药食同源产品，药食同源产品如何备案

自2015年1月1日开始实施了药食同源产品备案管理制度，并颁布了《药食同源产品备案管理规定》，下面就为大家简单介绍药食同源产品的备案流程。

什么是药食同源产品

药食同源产品是指同时具有医药和食品功能，或者医药和保健食品功能的产品。

药食同源产品如何备案

药食同源产品备案是指在产品上市前向食品药品监督管理部门进行申报并获得准证的应用程序。不同的药食同源产品申报备案需要提交的资料和审批流程也有所不同，具体流程如下：

食品和保健食品备案流程

1、申请备案资格审查：申请人需向市级以上食品管理部门提交备案申请资格审查申请。

2、备案申报：通过监管部门门户网站或“管理系统”向监督管理部门提交备案申请。

3、审核：监管部门审核提交的材料，并对产品质量、安全、功效、标签等进行审查。

4、颁发备案证书：经审核合格的药食同源产品，监督管理部门颁发药食同源产品备案证书。

中药制品和医疗器械备案流程

1、申报备案：申报人需向国家药品监督管理部门提交备案申报。

2、审核：管理部门对提交的备案申请材料进行审核，并在规定时间内给予审批决定。

3、颁发备案证书：经管理部门审批通过的药食同源产品，颁发药食同源产品备案证书。

化妆品备案流程

1、申报备案：化妆品备案申请人可向省级药监局提交备案材料。

2、审核：药监部门对提交的备案材料进行审核，并在规定时间内给予审批决定。

3、颁发备案证书：经药监部门审批通过的药食同源产品，颁发药食同源产品备案证书。

药食同源产品备案代办流程

如果您对药食同源产品备案的流程和步骤不了解，或者申报备案的流程繁琐，可以委托专业的药品注册申报机构代办备案。以下是药食同源产品备案代办流程：

1、确定药食同源产品备案类别；

2、向代办机构提交备案申请资料；

3、代办机构审核申请材料；

4、代办机构提交备案申报；

5、跟进整个备案过程，确保事项落实、备案顺利通过。

结论

药食同源产品备案是保障消费者安全和健康的重要环节，每一类药食同源产品的备案程序都有所不同，申请人需要依据自身情况提供完整、准确、真实的材料，加强与药监部门的沟通和协作，并保证遵循备案流程要求，才能够顺利地完成药食同源产品的备案申请。