液压牙科椅IVDR CE认证怎么区分产品类别?

产品名称 液压牙科椅IVDR CE认证怎么区分产品类别?
公司名称 国瑞中安集团一站式CRO
价格 .00/件
规格参数
公司地址 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话 13929216670 13929216670

产品详情

液压牙科椅的IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation)CE认证是针对体外诊断医疗器械的认证流程。液压牙科椅并非体外诊断医疗器械,因此IVDR认证不适用于该产品。

IVDR认证适用于那些用于检测人体样本以获得诊断结果的医疗器械,例如试剂、试纸、分析仪器等。液压牙科椅属于牙科设备而非诊断设备,因此其认证流程应根据相应的医疗器械指令进行,即医疗器械设备指令(Medical Devices Directive)或医疗器械规例(Medical Devices Regulation)。

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