二类医疗器械经营备案的流程注意事项

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二类医疗器械备案办理指的什么?

相关法规规定，从事二类医疗器械经营的企业，需要向当地药品监督管理部门提交申请二类医疗器械备案办理，成功受理备案后，企业才算是合规经营。其实简单

点来说，就是医疗器械备案人依照法定程序向药品监督管理部门提交备案资料，药监管部门对所提交的备案资料进行存档备查的活动。

二类医疗器械备案的经营范围?

关于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确规定的，比如说医用X射线设备，注射穿刺器械，普通诊察器械等等，一般来说一类医疗器域的判定应当是先比对所

经营的医疗器械是否存在于这个条例里面的类型，也就是说经营的范围是这个条例里的二类医疗器械。