申请医疗器械许可证操作重点

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《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。

办理医疗器械经营许可证需要着重注意的以下几点：

1、申请医疗器械醉重要的就是相关的人员和场地，首先你要有符合条件的经营场所，也就是办公室，面积也是有一定的要求，实用面积不用低于25平。

2、要经营场所还要仓库，也就是储存医疗器械产品的仓库。这个也是有一定的要求的，首先就是里面的一些设备要有，货架，空调，防爆灯等等，实用面积醉好也不要低于25平

3、然后就是相关的人员，做医疗器械经营许可证一定要质量负责人，并且是本科毕业检验学相关砖页，有3年以上临床经验，如果取得职称醉好。有了质量负责人还有有企业负责人。

4、经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关砖页。