芜湖的二类医疗器械许可证的资料

产品详情

1.办理材料：

1、全体股东的身份证复印件；

2、公司的名称；

3、各股东间的投资比例；

4、产品注册证，产品授权书；

5、法人，质量负责人，质量管理员。

2、审查：

自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

3、决定：

符合规定条件的，于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》

第二类医疗器械适用范围：

1.普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计

2.物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具

3.临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸

4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;

5.医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布

6.医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等