材质	LDPE	尺寸	800（mm）
壁厚	0.2（mm）	长度	无限（m）
适用范围	直接与药品接触	用途	医药袋

药品包装用聚乙烯膜（袋）

1　范围

本标准规定了药品包装用聚乙烯膜(袋)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存要求。

本标准适用于固体药品包装的聚乙烯膜（袋）。

2　规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

gb191－2000 包装储存图示标志

gb/t1037－1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法

gb/t1038－1970 塑料薄膜透气性试验方法

gb/t6672-1986 塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法

gb/t6673-1986 塑料薄膜与片材长度和宽度的测定

gb/t9639－1988 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法 自由落镖法

gb/t13022－1991 塑料 薄膜拉伸性能试验方法

gb/t14187-1993 包装容器 纸桶

gb/t2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度测定方法

ws₁－362(b－121)－1991 澄明度检查细则和判断标准

《中华人民共和国药典》(2000年版)

3　产品分类

3.1　分类

以产品结构分为聚乙烯膜和聚乙烯袋两类；以产品长、宽、厚度偏差及冲击强度等级分为优等品、一等品、合格品三类。

3.2　规格尺寸

3.2.1　聚乙烯膜的规格尺寸表示为：宽度×厚度（宽度和厚度根据用户需求而定）。

3.2.2　聚乙烯袋的规格尺寸表示为：长度×宽度×厚度（长度、宽度和厚度根据用户需求而定）。

3.2.3　聚乙烯膜卷芯管内径为￠40⁺²mm（如用户有特殊要求，双方协商决定）。

4　技术要求

4.1　外观

4.1.1　聚乙烯膜（袋）不允许有破损、气泡、针眼、异物附着，不允许有粘连现象。

4.1.2　大于0.5mm的杂质、色点不允许有，小于或等于0.5mm的杂质、色点不应多于3个/m²。

4.1.3　聚乙烯膜（袋）无明显水纹、塑化不良、鱼眼僵块等疵病。

4.1.4　聚乙烯膜卷筒应紧实，卷芯不得自由脱落或松动；卷筒两端面应平整，平面度公差为10mm；每卷接头数：膜长＜500m不多于1个、膜长≥500m不多于2个，接头处应有牢固、明显的标记。

4.1.5　聚乙烯袋表面平整，热合封底线应均匀、平整，热合封底线距底边距离为(10±2)mm，热合封底线宽度≥2mm（如用户有特殊要求，双方协商决定）。

4.2　尺寸偏差

4.2.1　聚乙烯袋长、宽尺寸偏差和聚乙烯膜宽度尺寸偏差应符合表1的规定。

4.2.2　聚乙烯膜（袋）厚度尺寸偏差应符合表2的规定。

4.3　物理性能

聚乙烯膜（袋）的物理性能应符合表3的规定。

4.4　聚乙烯膜（袋）内表面的洁净度

4.4.1　澄明度:≤5mm的毛，200μm～500μm白点、白块或色点总数≤20个,其中色点≤3个；＞5mm的毛不允许有。

4.4.2　澄清度:混浊度≤0.5级.

4.5　化学性能

聚乙烯膜(袋)的化学性能应符合表4的规定.

4.6　微生物限度

微生物限度应符合表5的规定。

4.7　异常毒性

无异常毒性。

》》》》》》》》》》》》》》》