产品名称 | 广西医疗器械二三类资质办理医疗器械二三类,生产注册提供可核查经营场所提供可核查库房提供可核查人员全包办理*快7天下证 |
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公司名称 | 北京星期三企业管理咨询有限公司业务部 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124 |
联系电话 | 15501182773 15501182773 |
、第三类医疗器械经营许可证怎么办理
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员sfz和上岗证;
8、其它相关材料。