| 产品名称 | 医用电子体温计CE认证的要求是什么？ |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-CRO服务机构 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
| 联系电话 | 15816864648 15816864648 |
医用电子体温计CE认证的要求是什么？
CE认证是欧洲市场进入的必要认证之一，医用电子体温计同样需要进行CE认证。那么，CE认证对医用电子体温计有哪些要求呢？
1.符合欧洲指令要求
医用电子体温计需要符合欧洲指令要求，指令包括2014/35/EU低电压、2014/30/EU电磁兼容、2011/65/EU限制使用某些有害物质等。
2.通过安全检测
医用电子体温计需要通过一系列安全检测，保证其在使用过程中不会对人体造成伤害。
3.符合医用器械标准
医用电子体温计需要符合医用器械标准，如ISO 10993、EN 60601等。
4.生产厂家需要具备相关资质
医用电子体温计的生产厂家需要具备相关资质，如ISO 13485认证，保证其生产过程符合医疗器械行业的要求。
以上就是医用电子体温计CE认证的要求，只有符合以上要求的产品才能够进入欧洲市场销售。因此，消费者在购买医用电子体温计时，一定要选择通过CE认证的产品。