产品名称 | 北京医疗器械三类经营许可证UDI系统是什么 |
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公司名称 | 北京星期三企业咨询有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址) |
联系电话 | 13261190321 18612869095 |
经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。
(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;
(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议复印件;
(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
(6)对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。