办理北京医疗器械三类经营许可证的要求

产品名称 办理北京医疗器械三类经营许可证的要求
公司名称 北京星期三企业咨询有限公司
价格 .00/件
规格参数
公司地址 北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
联系电话 13261190321 18612869095

产品详情

预审:现场审核合格后,医疗器械监督管理部门将对申请材料进行预审。

 

审核:预审合格后,医疗器械监督管理部门将进行审核,审核包括企业的组织架构、质量管理体系、产品销售情况等方面。

 

颁发许可证:审核通过后,医疗器械监督管理部门将颁发医疗器械经营许可证。

 

申请三类医疗器械经营许可证需要满足相关的资质要求和管理要求,申请过程比较复杂,建议企业在申请前了解相关政策法规,以及咨询专业的医疗器械代办公司或律师事务所,提高申请成功率

 

 

随着相关制度的逐步完善,市场环境的逐渐向好,医疗器械或将迎来喷涌爆发式的发展。

新政策要求:医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。