创面敷料类中液体、膏状敷料属于几类产品

产品详情

已备案的敷贴类产品，如何规范整改？

创面敷料类中液体、膏状敷料品种包括：液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的

公告》（2022年第25号），由I类调整为Ⅱ类管理，自25号公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的

规定申请注册。2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的，2023年4月1日前产品备案继续有效；自2023年4月

1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。相关生产企业应当切实落实产品质量安全主体责任，确保上市产品的安全有效。