SRN注册是什么,srn认证流程,srn在哪申请

产品名称 SRN注册是什么,srn认证流程,srn在哪申请
公司名称 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR
价格 .00/件
规格参数
公司地址 光明区邦凯科技园
联系电话 13929216670 13929216670

产品详情

SRN注册是什么,SRN code     Single Registration Number (SRN)是明确识别欧盟经济运营商的一种代码。  图片 每个制造商、欧盟代表、进口商、经销商都需要在Eudamed数据库中申请唯一识别码。主管当局负责对申请的信息进行核对后签发SRN,制造商在向公告机构申请CE时,需要提供SRN。    在以下情况,需要用到SRN:  · 向公告机构申请认证;  · 符合性声明  · 现场安全通告;  ·安全和临床性能总结;  ·上市后临床跟踪;  ·向 Eudame 数据库登记UDI等;    SRN指南:MDCG 2020-15 MDCG Position Paper on the use of the EUDAMED actor registration module and of the Single