产品名称 | SRN注册是什么,srn认证流程,srn在哪申请 |
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公司名称 | 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 光明区邦凯科技园 |
联系电话 | 13929216670 13929216670 |
SRN注册是什么,SRN code Single Registration Number (SRN)是明确识别欧盟经济运营商的一种代码。 图片 每个制造商、欧盟代表、进口商、经销商都需要在Eudamed数据库中申请唯一识别码。主管当局负责对申请的信息进行核对后签发SRN,制造商在向公告机构申请CE时,需要提供SRN。 在以下情况,需要用到SRN: · 向公告机构申请认证; · 符合性声明 · 现场安全通告; ·安全和临床性能总结; ·上市后临床跟踪; ·向 Eudame 数据库登记UDI等; SRN指南:MDCG 2020-15 MDCG Position Paper on the use of the EUDAMED actor registration module and of the Single