产品名称 | 珠海进口II&Ⅲ类医疗器械注册 |
---|---|
公司名称 | 深圳市综普产品技术咨询有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道16号泰邦科技大厦810 |
联系电话 | 4001-008808 13530039267 |
C. 注册服务需要客户提供的资料
1. 境内代理企业营业执照复印件
2. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件
3 .生产场地平面图
4. 产品主要原材料、物料清单、生产工艺、设备清单
5. 产品注册检验样品
6. 境外注册人企业资格证明文件
7. 产品注册证/许可凭证
8. 境外生产企业的体系证书
9. 产品在境外销售的证明
10. 指定代理人的委托书
11. 临床试验资料
12. 产品说明书及标签样稿原文
(注:如需做境外生产企业现场审核,则需要境外生产企业更进一步资料 )