第二类医疗器械经营备案凭证-许可证-办理流程及资料！

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注册医疗器械销售公司办理第二类医疗器械备案凭证、第三类医疗器械经营许可证！

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根据医疗器械经营监督管理办法，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

目前有13个二类医疗器械产品经营可以免于备案。分别是：电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂棉纱布、避孕套、避孕帽、电动轮椅、手动轮椅、血糖分析仪、自测用血糖监测系统（血糖试纸）、人绒毛膜促性腺激素检测试剂（妊娠诊断试纸）、促黄体生成素检测试剂（排卵检测试纸）。

如何办理第二类医疗器械经营备案凭证？

第二类医疗器械经营备案需要准备什么资料？

1、需要准备好公司营业执照，强调一下，个体工商户不能经营二类医疗器械

2、公司营业执照必须要有二类医疗器械经营范围，没有的话要变更增加上去

3、质量监督负责人必须是医药或者药学相关专业毕业的

4、要准备好场地的租聘合同，备案证明或者房产证复印件等场地证明资料

5、建立健全的各类制度

6、填写相关申请表格