产品名称 | 上海注册股份有限公司,普陀注册药品公司,常熟路代办药品信息,医疗器械备案,ICP许可证 |
---|---|
公司名称 | 聚亿企(上海)企业登记代理服务有限公司 |
价格 | 300.00/件 |
规格参数 | 品牌:晓越工商 服务:注册代账 地址:闵行七宝 |
公司地址 | 上海市闵行区庙泾路66号 |
联系电话 | 18019717921 18019717921 |
上海注册股份有限公司,普陀注册药品公司,常熟路代办药品信息,医疗器械备案,ICP许可证
政策问题欢迎随时咨询,微信号同手机号!!!!!
上海晓越企业服务平台服务代理有限公司提供公司注册、代账验资、财税管理、商标注册、资质代办等一站式企业服务的大型综合服务机构,多年专业代理经验,服务百余家公司。
医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
医疗器械备案与许可证的区别:
1、备案与许可证的适应器械类别不同。
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
2、备案与许可证的管理机构不一定相同。
境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。