| 产品名称 | MDR法规医疗器械哪些产品可以办理欧代 |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-全球法规注册 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103 |
| 联系电话 | 13316413068 13316413068 |
MDR法规适用于所有医疗器械产品，而欧盟代表制度（European Authorized Representative，EAR）则适用于所有在欧盟市场销售的医疗器械产品，无论是否需要符合MDR要求。因此，只要在欧盟市场销售的医疗器械产品都需要有欧盟代表。