产品名称 | 东莞医疗器械专项培训 |
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公司名称 | 深圳市综普产品技术咨询有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道16号泰邦科技大厦810 |
联系电话 | 4001-008808 13530039267 |
4、生产体系辅导服务
我们为初创型医疗器械生产企业、生产转型企业或预备新产品上市企业提供厂房设施、研发工艺、法规培训、标准撰写、风险管理、测量系统等流程模块的专业咨询服务。
辅导方案基于法规对生产企业要求、产品分类、管理现状及销售渠道的深入分析,通过对法律法规与标准的熟练应用,指导协助企业应对各级药监部门现场监督检查。
2、风险管理相关培训
医疗器械风险管理培训
危害分类与风险机制
风险评价与接收限
危害处境与风险控制措施
**风险与相对风险
生产及生产后信息与风险监视
IVD器械的风险识别与标准未提及的控制措施