上海没有人员和场地可以办理二类医疗器械备案吗

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一般来讲，没有人员和场地是不能办理二类医疗器械备案的

但我们可以提供符合标准的人员和场地

现在办二类医疗器械所需要的条件是：

1、有注册下来的公司，或正在注册的

2、有专业的人员

3、有面积大于50个平方，且规划符合标准的场地

具备以上的条件，还需要准备以下材料：

1、《备案申请表》

2、公司执照和公章

3、法人的身份证复印件

4、质量管理人员的毕业证书以及身份证和工作经历

5、经营场地的产权证复印件、租赁合同以及房产信息单

6、经营场所的区域划分图、人员流动图、以及地理位置图等信息

7、有厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章

准备好以上的材料，提交给食药监。材料通过一般5个工作日左右出执照

我们可以全程代办二类医疗器械备案办理。

并提供符合标准的人员和场地以及注册证，有需要的朋友欢迎来电咨询我们