| 产品名称 | IVD产品临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格 |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-全球法规注册 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103 |
| 联系电话 | 13316413068 13316413068 |
根据IVDR法规，临床性能评估应覆盖申报的所有型号规格。如果申报的所有型号规格的临床性能无法覆盖，则需要制定合适的策略来覆盖这些型号规格，例如选择代表性型号进行临床性能评估，并使用其他方法来验证其他型号的性能。总之，IVD产品的所有型号规格应该都经过充分的评估和验证，以确保其符合IVDR的要求。