上海第二类医疗器械经营备案受理流程

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　　上海新办第二类医疗器械经营备案审核流程

　　一、申请材料准备

　　1.《上海市医疗器械经营企业注册申请表》；

　　2.企业营业执照及副本；

　　3.储存场所的租赁合同或产权证明；

　　4.公司章程或其他相关书面协议；

　　5.企业法定代表人身份证明；

　　6.近期的卫生局考察意见书（如有）。

　　二、收集申办材料并核实

　　1.上海市食品药品监督管理局根据实际情况要求企业附加出具的相关说明文件
。

　　2.还要核实企业的法人代表、地址、工作人员及日常工作情况。

　　3.上海市食品药品监督管理局还需要对应当事人有无重大违法行为、是否有不正当竞争
行为、是否存在侵害他人隐私权利或者怠于回复信函的情况。 三、递交申请材料并验收

　　1.将准备好的申请材料复印件一式五份递交上海市食品药品监督管理局特别是中心处根
据要求办理手续。

　　2.由上海市食品药品监督管理中心对手中的所有材料进行审核，如无不当之处，将准予
受理；如存在不当之处，将告之当事人，待当事人整改后方可办理。