| 产品名称 | 手术衣/手术服办理FDA注册流程及周期 |
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| 公司名称 | 深圳万检通检验中心 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F |
| 联系电话 | 18576464303 18576464303 |
【手术衣】：一次性使用无菌的或有菌的手术长外衣
【用途】用于手术室工作人员穿戴，防止手术过程中的微生物、体液或微粒材料的传递
【FDA类别】手术衣属于FDA ii类医疗设备
【FDA申请】注册前，需通过510（k）上市前评审
【参考测试项目】需通过一些测试，如材料性能测试，穿刺测试等
【知汇提供】FDA注册，510（k）编审，DUNS编码申请，美国代理服务