甲乙流检测试剂盒属于IVDR的哪一风险等级？

产品详情

甲乙流二联检的优点是什么？
 对人有强致病性和易传然的流感病毒包括甲型流感病毒和乙型流感病毒，2017年末2018年初的我国流感大规模爆发的致病病原体即为乙型流感病毒；当时有很多医院只开展了甲型流感的核酸检测，无法检测乙型流感，导致很多乙型流感染病人漏检，间接加剧乙型流感的流行，所以甲乙流二联检试剂在这些情况也便能显露优势！减少测试次数，降低成本。

甲乙流二联检检测试剂盒在IVDR CE法规中一般是属于什么风险类别呢？

甲流和乙流两者都属于是高传播以及高致病性的病毒，所以甲乙流二联检试剂盒在IVDR法规中应是属于Class D类。

甲乙流二联检欧洲临床试验以及甲乙流二联检CE认证，欢迎详询。