产品名称 | 郑州管城区医疗器械许可证代办 |
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公司名称 | 河南省省心企业管理咨询有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 河南省郑州市金水区郑花路59号21世纪广场4号楼18层1816号 |
联系电话 | 18137898983 |
医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证。
我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第 一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得;医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。
取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。