乙型肝炎病毒检测试剂盒欧洲临床试验研究如何开展？

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乙型肝炎病毒检测试剂临床试验研究需要基于法规的要求进行开展。

据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染HBV，其中2.4 亿人为慢性HBV感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。

检测方法：通过免疫学方法检测HBV标志物是临床常用的HBV感染的病原学诊断方法。

乙型肝炎病毒检测试剂临床试验研究哪里可以完成？

如需办理请致电主页电话，艾维迪亚已承接数家IVD企业委托的HBV试剂盒临床订单。

乙肝检测试剂盒临床试验怎么办理？

流程大致为：

a、提供试剂盒的初步信息（包括但不限于说明书、预期用途）

b、我司根据信息编撰临床试验方案

c、双方定稿定价

d、提交方案给临床机构审核

e、伦理审批

f、开展临床试验研究

g、实验结束获取原始数据和报告