深圳南山区申请三类医疗器械备案流程（三类医疗器械许可证好力吗）

产品详情

医疗器械三类备案流程

需要的资料要求：

（1）根据经营范围需要确定场地、库房的使用面积；

（2）营业执照正副本原件或者复印件；

（3）公章；

（4）法定代表人、企业负责人、质量管理人身份证毕

业证复印件或者职称证复印件（有的区交材料需要证件的原件）；

（5）库房的产权证明复印件和租赁合同复印件；如果用

（6）三方物流，需要三方物流资质复印件、库房的产权

证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量　保证协议复印件；

（6）联系人、联系电话（要是北京号）、固定电话、邮箱；

（7）医疗器械注册单；

（8）人员的安排，需要法人、企业负责人、质量管理人、

采购员、库管员、销售员的名字、专　业和学历；