深圳三类医疗器械经营许可证办理需要提供哪些资料

产品详情

医疗器械经营许可证办理流程和申请要求？三类医疗器械经营许可证如何办理 ?

一、申请第三类医疗器械经营许可证的条件有：

1、 具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、 提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、 具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、三类医疗器械经营许可证/经营备案的场所、仓库面积要求

1）场地要求120平米（实际面积），要求办公区域80平米，独立的仓库40平米（隐形眼镜：50平、仓库25平。）

要求仓库有空调，灭蚊灯，温湿度计，灭鼠器，卡板，规划线等。