销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质?(三类医疗器械经营许可证)

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*近接到很多准备销售抗原检测试剂盒的老板们的咨询，这里统一回复一下，新冠涉及传染，所以新冠抗原自测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂，不属于二类医疗。经营企业需要办理三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。

重庆办理三类医疗器械经营许可证对面积的要求？

1、必须是商业地址，面积不能低于60平米，而且要与你营业执照的住所需要保持一致。

2、外设仓库，仓库的面积不能少于60平米（当然重庆这边各区域要求有所差距）

3、需要冷链冷藏的，还需要设立冷库，冷库的面积不能少于20立方，

3、要有收货、验货、检查、出库的功能区

重庆办理三类医疗器械经营许可证对人员的要求？

1、企业负责人，要求大专学历，专业不限，可以是法人；

2、质量负责人1个，要求必须是医学专业，毕业5年以上。

重庆办理三类医疗器械经营许可证流程是怎样？

1、首先要网登(当地药品监督管理局）申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交。

2、提交完毕后接下来去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料。

3、现场提交成功后约工商去现场勘察。

4、现场核查成功后一周左右就可以拿证了。