医疗器械许可证办理需要具备哪些条件

产品名称 医疗器械许可证办理需要具备哪些条件
公司名称 南方泰利(厦门)信息科技有限公司
价格 .00/件
规格参数
公司地址 厦门思明区银河大厦19E
联系电话 133****3311 133****3311

产品详情

医疗器械许可证办理需要具备哪些条件?

医疗器械大体分为三类:

一类医疗器械:不需要许可和备案

二类医疗器械:需要备案管理

三类医疗器械:需要许可和备案

不管办理的是二类还是三类,都需要具备以下条件:

1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。

3.要以公司为主体销售经营医疗器械