西秀区第二类医疗器械经营备案代办

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经营许可证办理之后需要明确的事项？

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请；

2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯；

3、 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度；

4、 自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。