FDA-FEI注册办理要多久时间

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FDA-FEI注册办理要多久时间

食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

FEI 注册 FEI认证 FEI申请

根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part 207的规定，所有次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册（establishment registration），并提交所有已经上市销售产品信息（drug listing）。递交了establishment registration后，FDA会分派一个FEI 号 给企业。

美国的OTC药品是怎么诞生的？

OTC药品有一套与处方药品完全不同的法规管理系统--“OTC专论”（OTC Monographs）。OTC专论是一种类似“食谱” 的资料，被编入《联邦管理法》。列入该专论系统的非处方药上市无须经过上市前标准审批流程。未列入OTC专论的药品上市途径主要有：

（1）上市前，向FDA递交申请，要求列入OTC专论；

（2）首先申请作为新处方药上市，销售多年后再申请转为OTC资格。

FDA-FEI注册办理要多久时间

FDA-FEI注册程序介绍：

1..... 申请FEI企业公司名称、地址、电话、邮编、DUNS（邓白氏） 注意邓白氏如提供不了，我司可以代办完成.

2..... 营业执照  注意：如果是国外公司 请提供有效的公司证明

3.....FEI申请表填写  （请咨询我司工作人员）

4.....以上资料准备好，预计2-3周左右完成   注意：可以加急处理

FEI注册为10位数字，一般注册完成后3-4天可以查询的到.

FDA-FEI注册办理要多久时间
1. 在此之前需要先了解一个知识，什么是FDA？FDA全称为美国食品药品监督管理局，其本身并不能为商品提供认证服务，而是作为美国国会授权的单独执法机关，负责监管和调控在美上市的涉及范围内商品的安全问题，在美国有着相当重要的地位。FDA也为世界其他国家和地区帮助来提升其本国的产品安全，被称为美国产品安全的保护神。业内人士常提到的FDA认证是一种通俗说法，因为FDA自身并不提供认证服务，而是通过FDA提供的标准根据政府认可的检测实验室来进行检测工作。欧代另一种说法是制造商自愿选择进行产品检测，不过该种检测较少出现。