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（二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

2022年医疗器械库房验收标准

1、普通二类需要40平米办公室，20平米库房

2、普通三类需要60平米办公室，20平米库房

3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室，40平米以上库房

4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房

公司地址：北京市南三环东路嘉业大厦

二、年度重要变更情况

（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。