急救包CE认证医用绷带胶带CE认证怎么办理所需资料

产品详情

急救常常包含的医疗器械有:医用胶带、敷料贴、弹性绷带、急救绷带、医用隔离面罩、检查手套、敷料剪、医用镊、医用棉签、医用棉片、止血带、软式夹板、急救毯、冰袋。急救包属于医疗器械的第1类医疗器械。

一类医疗器械产品仅须到所在地市级药品监督管理局办理备案，即可生产销售。

一、关于急救包的产品描述

急救包由创口贴、医用胶带、医用弹性绷带、呼吸面罩、脱脂棉球、棉签、一次性使用辅料镊、辅料剪、医用冷敷贴、三角巾、医用检查手套、急救毯、止血带、医用退热贴配置而成。急救包中所有产品均为第1类医疗器械（不含有任何形式的非医疗器械产品），且组合后不改变各组成器械的预期用途。

二、关于急救包的预期用途

本品主要用于家庭和户外等非医疗环境皮肤伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理。