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1 《中国药典》 2020年版 四部 通则 3407 外源性DNA残留量测定法 第二法 荧光染色法 DNA残留

2 组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 YY/T 0606.25-2014 DNA残留

3 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 亚慢性全身毒性试验

4 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 亚慢性全身毒性试验

5 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 体内血栓形成试验

6 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4: 2017 体内血栓形成试验

7 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 体内血栓形成试验

8 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2017 体内降解试验

9 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 ISO 10993-9:2019 体内降解试验

10 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 体内降解试验

11 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 体内降解试验

12 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2017 体内降解试验

13 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 体内降解试验

14 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 体内降解试验

15 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2013 体内降解试验