医疗器械再处理确认检测 医疗器械检测报告

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1 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠 YY/T 1416.2—2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量: 柠檬酸钠

2 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法

3 注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T14233.2-2005 附录B.3全血凝固时间试验 与血液相互作用试验（凝血）

4 注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T14233.2-2005 附录B.4部分凝血激活酶时间（PTT）试验 与血液相互作用试验（凝血）

5 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2003/ISO 10993-4:2002 附录B.3凝血 与血液相互作用试验（凝血）

6 注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T14233.2-2005 附录B.5体外自发性血小板聚集试验 与血液相互作用试验（血小板和血小板功能）

7 注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T14233.2-2005 附录B.6血小板粘附试验 与血液相互作用试验（血小板和血小板功能）

8 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003 ISO 10993-4:2002 附录B.4血小板和血小板功能 与血液相互作用试验（血小板和血小板功能）

9 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分 体外血小板计数法 YY/T 1649.1-2019 与血液相互作用试验（血小板和血小板功能）

10 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 YY/T 1649.2-2019 与血液相互作用试验（血小板和血小板功能）

11 注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T14233.2-2005 附录B.2体内静脉血栓形成试验 与血液相互作用试验（血栓形成）

12 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2003/ISO 10993-4:2002 附录B.2血栓形成 与血液相互作用试验（血栓形成）

13 注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T14233.2-2005 7 溶血试验 与血液相互作用试验（血液学）

14 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 13 溶血试验 与血液相互作用试验（血液学）

15 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003 ISO 10993-4:2002 附录B.5 血液学 与血液相互作用试验（血液学）