心电监护仪-使用说明书测试-医疗器械检测报告

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公正：保证检测工作不受来自各方面压力的影响，独立进行检测，出具公正的检测结果。

科学：遵守国家有关法律、法规，依据检测标准、规范。

准确：认真执行本公司作业程序，严格控制检测全过程。

高效：在能力岗位和检测程序有效保障的情况下，及时给客户出具数据，保障客户的利益。

改进：通过学习培训不断提高技术能力和管理水平，超越自我，赶超行业先进水平。

1 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 201.8 ME设备电击危险的防护

2 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 201.15 ME设备的结构

3 心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.5 QRS波检测

4 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 56 元器件和组件

5 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 51 危险输出的防止

6 心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.4 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制

7 心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.9 安全要求

8 心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.8 对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求

9 心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.6 心率的测量范围和准确度

10 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 208.6 报警系统

11 心电监护仪 YY 1079-2008 4.2.7 报警系统

12 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 201.12 控制和仪表的精度

13 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 21 机械强度

14 心电监护仪 YY 1079-2008 4.1 标签要求

15 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 44 溢流, 液体泼洒, 泄漏, 受潮, 进液, 清洗, 消毒和灭菌