产品名称 | 注册办理医疗器械经营证流程 |
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公司名称 | 上海道商企业服务中心 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 浦东新区金沪路99弄3号 |
联系电话 | 15021594806 15021594806 |
办理医疗器械经营许可证流程如下:
一准备工作:
1.找场地(非住宅需要看房本或购房合同)
2.注册公司(经营范围写上三类医疗器械经营)
3.找人员:除法人外还需至少6人,大专学历,医疗器械相关(相关指:医疗
器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算
机等)
二做材料开始申报(线上申报)--------------三线下提交材料----------四现场验收
-------------发证
申请第三类医疗器械经营许可证材料:
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)
2、《营业执照》(复印件1份)
3、组织机构代码证(复印件1份)
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明
5、质量管理人员的工作简历(原件1份)
6、技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份、学历证、职称证书。
7、组织机构与部门设置说明,经营范围、经营方式说明,
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋
产权证明文件)(复印件各1份)。
8、属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。