eaeu 白俄罗斯注册

产品详情

3类医疗器械类型：XXXXXXX，符合EAEU的医疗器械分类法

新规则与旧规则的主要区别在于，新规则要求对不同类型的医疗器械进行单独注册。类型可以从EAEU的医疗器械命名分类，禁止在一份注册证书中出现不同类型的医疗器械产品。

认证项目期限：400-700个工作日

注册期限很大程度上取决于测试中心和生产检验的规定，无法提前确定。我们将尽一切努力尽量减少完成这些程序所需的时间。

备注：

1.所有的计算都是针对EAEU的新规则进行；

2.EAEU规则的主要区别在于，每种类型的医疗器械必须对应一个注册和一个注册证书（RU）；

3.测试前我们会与实验室协调测试样品数量，但根据经验，每个型号蕞好至少准备5-10个样品。/我们会与实验室协调样品数量。根据我们的经验，每个型号蕞好准备5-10个样本。

4.对于临床试验，需要准备有关注册医疗器械及其等效物的文献和出版物。

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