| 产品名称 | 医疗器械CE流程MDR/IVDR |
|---|---|
| 公司名称 | 深圳市讯科标准技术服务有限公司推广部 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼 |
| 联系电话 | 0755-23312011 13378656801 |
**制造商正忙于开展与欧盟《医疗器械法规》（MDR）和《体外诊断法规》（IVDR）有关的合规性计划活动，以分别在2021年5月和2022年5月达到合规性，当然，符合性计划的一部分是与给这些法规的公告机构签约，以履行当前和将来的法规义务。
新
截至2020年7月10日，共有15个为MDR的公告机构，四（4）个为IVDR的机构，还有至少九（9）个机构正在等待，到目前为止，欧盟近已报告了44份MDR和11份IVDR申请，下面列出了的机构的当**表。
医疗器械CE流程
为MDR 2017/745的公告机构：
BSI（荷兰）
BSI（英国）
CE Certiso（匈牙利）
DARE!!Services（荷兰）
DEKRA流程（德国）
DEKRA流程（荷兰）
DNV GL Presafe（挪威）
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GMED（法国）
IMQ（意大利）
Intertek IMNB（瑞典）
MDC医疗设备流程（德国）
MEDCERT（德国）
NSAI（爱尔兰）
TüV莱茵LGA（德国）
TüV南德意志集团（德国）
为IVDR 2017/746的公告机构：
这些列表可以在这里访问：
MDR公告机/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
IVDR公告机/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=35