医疗器械三类办理经营许可证备案的费用

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三类医疗器械经营许可证备案的费用：　

　一、三类医疗器械经营许可证备案备案的负责人条件：　

 　.第三类医疗器械经营许可证备案机构质量专职管理负责人应具有大专往上学历或中级职称往上职称1人;　　

    .第三类医疗器械经营许可证备案机构不能少于100万元　　

    .第三类医疗器械经营许可证备案机构质量检验负责人应具有大专往上学历或中级职称往上职称3人;　

　.备案涉及零售家用治疗性东西或者三类植入器械的机构应配备具有一定医技资质的负责人1人。

二、三类医疗器械经营许可证备案备案的场所条件　　

    .备案场地：一般机构采用面积大小不能少于60平方米，居民楼不能作为机构的备案场所;零售备案机构必须是商业性质商铺房 能提供房本;　　

    .仓库费用：一般机构采用面积大小不能少于80平方米，居民楼不能作为机构的仓库场所;　

　.备案一次性采用无菌、植入体内等特殊医疗器械经营许可证东西的机构必须持有自行管理的库房，仓库费用应符合东西标准的规定条件。