一次性输液器俄罗斯EAC MED注册认证

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一次性使用输液器俄罗斯认证，俄罗斯EAC MED认证注册

在向主管机关提交技术文件之前，申请人应根据俄罗斯测试实验室中适用的GOST-R标准执行不同的技术（机械，电气，EMV）和毒理学（生物相容性）测试。编译后的技术文件应提交给机构，然后由机构将技术文件和测试结果的知识委托给安全组织。根据安全组织的审查结果，确定临床评估的程度。

注册的后一步是评估临床测试结果并颁发注册证书。

注册后，当地代表获得合格声明，以验证产品是否符合适用的GOST-R标准的技术要求。符合性声明近已取代了大多数产品设备的GOST-R证书。符合性声明的有效期长为三年。

重要的是要考虑到，根据俄罗斯联邦的现行立法，合格声明仅在俄罗斯制造商的产品上执行。如果设备是从国外提供的，则向在俄罗斯经营的进口公司签发一份声明。