| 产品名称 | 哪里可以做医疗器械CE认证技术文件 |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-实验室 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层 |
| 联系电话 | 15815880040 15815880040 |
TCF文件包括七个方面的内容：
① 简介；
② 产品的规格叙述；
③ 设计之主要档案内容；
④ 风险分析及评估；
⑤ 测试报告及临床诊断资料；
⑥ 文件设计的管制；
⑦ 产品申请的声明宣言。
The TCF file includes seven aspects:
① Introduction;
② Product specification description;
③ The main file contents of the design;
④ Risk analysis and assessment;
⑤ Test report and clinical diagnosis data;
⑥ Control of document design;
⑦ Declaration of product application.