产品名称 | 北京市医疗器械第三类经营许可证申请材料清单 |
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公司名称 | 北京优异帮企业管理咨询有限公司 |
价格 | 10000.00/件 |
规格参数 | 优异帮:1 型号:888 发货地:北京 |
公司地址 | 北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址) |
联系电话 | 13439709873 |
申报资料
(一)第三类《医疗器械经营许可证》核发应提交以下资料:
1、《医疗器械经营许可证》申请表;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权证明;
11、其他证明材料。