北京市医疗器械第三类经营许可证申请材料清单

产品名称 北京市医疗器械第三类经营许可证申请材料清单
公司名称 北京优异帮企业管理咨询有限公司
价格 10000.00/件
规格参数 优异帮:1
型号:888
发货地:北京
公司地址 北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
联系电话 13439709873

产品详情

 申报资料


  (一)第三类《医疗器械经营许可证》核发应提交以下资料:


  1、《医疗器械经营许可证》申请表;


  2、营业执照和组织机构代码证复印件;


  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件;


  4、组织机构与部门设置说明;


  5、经营范围、经营方式说明;


  6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


  7、经营设施、设备目录;


  8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


  9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;


  10、经办人授权证明;


  11、其他证明材料。