侵入式医疗器械CE认证MDR分类

产品名称 侵入式医疗器械CE认证MDR分类
公司名称 国瑞中安集团-实验室
价格 .00/件
规格参数
公司地址 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话 15815880040 15815880040

产品详情

Rule7:短期使用的外科侵入式器械为lla类,除非

-lll类,如果直接接触心脏、中央循环系统、中枢神经系统

-llb类, 如果以电离辐射形式提供能量的

-lll类,如果具有生物效应或全部或大部分被人体吸收

-llb类, 如果在体内会发生化学变化的(齿科填充物除外)

-llb类,如果用于给药系统

规则8:长期使用的外科侵入式器械为lIb类,除非

-lla类, 如果只是用于牙齿

-III类,  如果直接接触心脏、中央循环系统、中枢神经系统

-Ⅲ类,如果具有生物效应或全部或大部分被人体吸收

-Ⅲ类,如果在体内会发生化学变化的(齿科填充物除外)

-Ⅲ类,  如果用于给药系统

-Ⅲ类,如果是有源植入器械和配件、乳房植入物、手术补片、人工关节或部分关节(辅助器材除外)、人工稚间盘或其他接触脊柱的器械(辅助器材除外)