产品名称 | 侵入式医疗器械CE认证MDR分类 |
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公司名称 | 国瑞中安集团-实验室 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层 |
联系电话 | 15815880040 15815880040 |
Rule7:短期使用的外科侵入式器械为lla类,除非
-lll类,如果直接接触心脏、中央循环系统、中枢神经系统
-llb类, 如果以电离辐射形式提供能量的
-lll类,如果具有生物效应或全部或大部分被人体吸收
-llb类, 如果在体内会发生化学变化的(齿科填充物除外)
-llb类,如果用于给药系统
规则8:长期使用的外科侵入式器械为lIb类,除非
-lla类, 如果只是用于牙齿
-III类, 如果直接接触心脏、中央循环系统、中枢神经系统
-Ⅲ类,如果具有生物效应或全部或大部分被人体吸收
-Ⅲ类,如果在体内会发生化学变化的(齿科填充物除外)
-Ⅲ类, 如果用于给药系统
-Ⅲ类,如果是有源植入器械和配件、乳房植入物、手术补片、人工关节或部分关节(辅助器材除外)、人工稚间盘或其他接触脊柱的器械(辅助器材除外)