在武汉如何办理二类医疗器械许可证？

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在武汉如何办理二类医疗器械许可证？

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件可见其的重要性，那么如何办理二类医疗器械许可证呢？

一、含义：二类医疗器械：对其安全性、有效性应当加以操控的医疗器械;

二、风险程度：二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理

三、办理医疗器械许可证所需的材料（二类医疗器械许可证）

1．医疗器械备案申请书

2．营业执照正副本和公章

3．法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

4．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（经营场所使用面积应当不小于120平方米）（商用性质办公80平方米，仓库储存60平方米以上）。

5．产品经营目录表，合格证书。

6.商家购销合同、进货渠道。

以上就是我整理的“医疗器械”相关内容，希望能为大家提供帮助，还有哪些不了解的可以进行咨询。