药用塑料瓶生物生物相容性检测迟发致敏性试验检测

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依照地域食品药品监督管理总局公布的有关包材相容性指导原则，针对不同包装制品、中药制剂、生产工艺流程等因素，**包材相容性研究思路。

包材相容性测试服务行业

I类包装制品：药用价值化丁基瓶盖、塑胶输液袋、药用塑料瓶

II类包装制品：药用玻璃瓶、玻璃输液瓶、安瓿瓶、夹层玻璃注模抗菌素瓶/口服液瓶、夹层玻璃（黄料，白料）瓶，橡胶塞子等

药包材相容性检验可用行业

注射剂、针剂混悬剂、无菌检测粉针剂、针剂粉针、眼用水溶液、眼用混悬剂、鼻吸入气雾剂、部分用水溶液、预灌封注射器、口服制剂、内服混悬剂等

包材相容性检测方式

因素实验：高低温、环境湿度实验、强光照直射实验

加速试验：此实验要在*常条件下所进行的，按本试验设计药品的及药包材对应的考察项目进行检验，对输液剂、混悬剂、溶剂、注射剂并不规定空气湿度。

各种各样贮存条件与长期性实验：长期性实验要在药品包装材料、容器包装药品后，在仿真模拟药品的具体贮存条件中进行实验，以调查得用包装制品对药品的维护作用，保证药品在有效期内品质。