| 产品名称 | 纳入或包含纳米材料的器械属于CE MDR的第几类医疗器械？ |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-合规化CRO机构 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
| 联系电话 | 13267220183 13267220183 |
纳入或包含纳米材料的器械属于CE MDR的第几类医疗器械？
在MDR法规中有相关定义如下：
所有纳入或包含纳米材料的器械应归类为：
- 若可忽略其潜在内照射，则归类为 IIa 类。
- 若其潜在内照射高或中等，则归类为 III 类；
- 若其潜在内照射低，则归类为 IIb 类；