fda的dmf年报模板

产品名称 fda的dmf年报模板
公司名称 深圳市中质技术服务有限公司
价格 100.00/次
规格参数 机构:中质检测
机构:ZTS
地址:深圳
公司地址 深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋808
联系电话 13570818192 15302779016

产品详情

fda的dmf年报模板

FDA五大类别:

食品FDA注册认证 :偶数年需要续费更新一次

OTC药品FDA-NDC注册认证:当年有效

FDA注册认证:当年有效

激光FDA注册认证:每年的8月份需要年报更新一次

化妆品FDA注册认证:永久有效

又到了一年一度的FDA注册缴费季,最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费,今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤,助力企业快速在美国市场上进行销售。

美国FDA年金续费怎么办理?每年的10-12月,是企业注册FDA的黄金时间段。每年的101-1231号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。

fda的dmf年报模板

FDA年费缴费步骤

1. 签订FDA续费协议;

2. 缴纳FDA续费代理费;

3. 填写FDA续费申请书;

4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7. 企业登录FDA,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。

FDA年费缴费注意事项

位于美国境外的机构还必须美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受之前,FDA不会最终确定注册的更新。

作为新的一年,美国和美国以外的工厂都需要提交工厂标识符(UFI),作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI,则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。