医用磁共振成像系统属于几类医疗器械，怎样办理注册备案？

产品详情

三类医疗器械证备案需要什么资料？三类医疗器械备案的流程？三类医疗器械备案的程序及条件？
医用磁共振成像系统属于几类医疗器械？

按照《医疗器械分类目录》，医用磁共振成像系统属于第三类医疗器械。

医用磁共振成像系统如何办理注册注册？

1.注册制度：医用磁共振成像系统属于第三类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

办理第三类医疗器械注册条件

1. 已按照有关规定取得企业工商登记；

2.已确定申报产品为第三类医疗器械；

3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。

2.备案流程

A.主管部门：药品监督管理部门

B.准备申请资料

C.网上/窗口递交材料

D.受理

E.审查与批准

F.制证与发证。

办理结果：第三类医疗器械注册证/生产许可证。