什么产品可以做FDA510K豁免注册？

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什么产品可以做FDA510K豁免注册？

首先我们先了解下医疗器械产品在美国FDA的分类：

那么哪些产品可以做FDA一类注册呢？

弹性绷带；石膏衬垫；纱布绷带，符合规定弹性绷带，绉绷带，胶带;绷带;无菌粘性绷带，担架，病床，拐杖，助行器，输液架，洗澡椅，座便器，眼睛，光学眼镜，老花眼镜，纸尿裤、拉拉裤，尿片、卫生巾、产妇巾、护垫，手术洞巾，治疗巾，围兜，围裙，围兜牙科，塑料围裙，围裙纸，纸围兜，手术单，试管、离心管、冷冻管、硅胶塞、深孔板PCR 版，样品杯、试剂瓶、量杯，培养皿，吸头，压舌板，护手，护颈，护肩，关节固定器，尿袋 等产品都是可以办理FDA一类注册。